设为首页 - 加入收藏
热搜: 医疗 |百时美| Research 医改
当前位置: 主页 > 医药新闻 > 制药新闻 >

首款肾细胞癌高危害复发人群帮助治疗药物获批,显著耽误无病保留期! - 癌症研究专区

2017-11-20 21:38 [制药新闻] 来源于:据最新消息
导读:2017年11月19日讯 /生物谷BIOON/ --克日,辉瑞公布,FDA核准Sutent(舒尼替尼)用于接管肾切除术的肾细胞癌(RCC)高危复发人群的术后帮助治疗,即防备术后复发。舒尼替尼是第一款获批用
S-TRAC是基于国际多中心、随机、双盲、慰藉剂比较3期的功效。该项试验纳入了615例接管过肾切除术的高复发风险RCC患者。功效显示,舒尼替尼对比慰藉剂可使无病保留期(DFS)事件产生风险低落24%,使DFS耽误1.2年(6.8 vs 5.6年)。术后第5年,舒尼替尼组的无病保留率为59.3%,慰藉剂组为51.3%。本年9月,中国医药,专家对舒尼替尼用于此适应症上市申请的投票功效为6:6,投阻挡票的专家主要是对其安详性方面的一些担心。舒尼替尼组产生3级以上的患者比例为60%,慰藉剂组为21%。不外RCC患者当前的主流治疗要领是术后调查,对付高复发风险的患者来说,传奇医药,这种调查方案显然不尽如人意。瑞学全球总裁兼总司理利兹·巴雷特(Liz Barrett)说:“舒尼替尼的核准对肾切除术后仍有较高风险复发肾细胞癌的患者是一个极大的利好。我们致力于推进RCC疗法的研发十多年,很兴奋在本日开拓出舒尼替尼的又一用途,造福患者。”
舒尼替尼在2006年已获批上市,是晚期肾细胞癌患者的一线尺度治疗药物,但连年来其销售额正经验迟钝下滑。如今获批成为肾细胞患者接管肾切除术后的独一防复发药物,销售额有望再次攀升。
首款肾细胞癌高危害复发人群辅佐治疗药物获批,显著延长无病保存期! - 癌症研究专区

首款肾细胞癌高危害复发人群帮助治疗药物获批,显著耽误无病保留期!

来历:本站原创 2017-11-19 19:38

2017年11月19日讯 /BIOON/ --克日,公布,核准Sutent(舒尼替尼)用于接管肾切除术的肾细胞癌(RCC)高危复发人群的术后帮助治疗,即防备术后复发。舒尼替尼是第一款获批用于高风险RCC患者帮助治疗的药物。此次获批是基于一项名为S-TRAC的。该项试验中,舒尼替尼治疗组RCC复发高危患者的无病保留期较慰藉剂治疗组显著耽误。
传奇医药

(编辑:)

相关内容
网友评论
尚未注册畅言帐号,请到后台注册
推荐文章