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FDA核准Cellectis公司通用型CAR-T疗法临床试验继承开展 - FDA信息专区

2017-11-20 19:38 [制药新闻] 来源于:据最新消息
导读:2017年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --克日,Cellectis公司公布,FDA答允其在研产物异体CAR-T细胞——UCART123的临床试验继承举办。UCART123正在开展治疗急性骨髓性白血病(AML)及母细胞性浆细胞样

FDA核准Cellectis公司通用型CAR-T疗法临床试验继承开展

来历:本站原创 2017-11-20 12:18

FDA答应Cellectis公司通用型CAR-T疗法临床试验担任开展 - FDA信息专区
然而,在试验进程中,一名患者不幸归天,使得FDA在9月4日抉择暂停这项试验,要求Cellectis公司对UCART123在安详性上做从头设计。在和举办商讨后,Cellectis抉择对UCART123的临床1期试验举办一系列的窜改。Cellectis今朝正在与观测人员和临床网站相助,以得到IRB对修订后协议的核准,传奇医药,并规复病人挂号。
2017年11月20日讯 /BIOON/ --克日,Cellectis公司公布,答允其在研产物异体CAR-T细胞——UCART123的继承举办。UCART123正在开展治疗急性骨髓性(AML)及母细胞性浆细胞样树突细胞(BPDCN)的。
本年是CAR-T疗法的元年,传奇医药,今朝已经有两款CAR-T疗法的上市。假如通用型CAR-T疗法可以或许顺利问世,对付患者来说又多了一条全新的治疗方案。但愿通用型CAR-T疗法的试验可以或许顺利举办并乐成,为患者带来但愿!UCART123是一款“通用型”CAR-T疗法,与传统CAR-T疗法需要改革患者自体的T细胞差异,UCART123。可以对异体T细胞举办提前制备,且不受患者自身T细胞质量的影响,传奇医药,随时提供应患者。UCART123被改革成可以或许靶向急性骨髓性白血病以及BPDCN癌细胞外貌上普遍表达的CD123抗原的T细胞。本年2月,它成为首款颠末核准进入的通用型CAR-T疗法。

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