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Radius新型骨质疏松症药物abaloparatideIII期临床得到乐成,将成礼来重磅药物Forteo(特立帕肽)强

2016-08-19 07:21 [制药新闻] 来源于:据最新消息
导读:abaloparatide是一种新型合成肽,治疗骨质疏松症疗效优于礼来年销高出10亿美元的药物特立帕肽。

Radius Health是一家科研驱动的生物制药公司,专注于骨质疏松症、肿瘤学及内排泄疾病。该公司于2014年IPO,当年圣诞节前夕,传奇医药,abaloparatide在一项III期临床中揭示惊人疗效,助推该公司股票飙升近4倍。今朝该公司市值已到达23亿美元。

abaloparatide是一种新型合成肽,是甲状旁腺激素受体(PTH1受体)的一种选择性激活剂,由于其具有精采的成骨活性,因此被推进临床开拓,用于伴有骨折高风险的绝经后女性骨质疏松症的治疗。今朝,abaloparatide已完成III期临床开拓,作为一种日常自我打针药物(abaloparatide-SC,皮下打针剂型),用于绝经后骨质疏松症女性患者群体。

Radius新型骨质疏松症药物abaloparatide III期临床得到乐成,将成礼来重磅药物Forteo(特立帕肽)强敌

来历:本站原创 2016-08-18 11:07

2016年8月18日讯 /BIOON/ --美国生物制药公司Radius Health克日发布了新型骨质疏松症药物abaloparatide一项里程碑意义的III期临床研究(ACTIVE)的努力数据。该研究在2463例绝经后骨质疏松症女性患者中开展,评估了逐日一次皮下打针abaloparatide低落椎体和非椎体骨折风险的疗效和安详性。数据显示,持续治疗18个月时,与慰藉剂对比,逐日一次皮下打针80微克abaloparatide使新发椎体骨折(p<0.001)和非椎体骨折(p=0.049)产生率均实现统计学意义的显著低落。具体数据已颁发于本周的美国医学协会杂志(JAMA)。

业界对abaloparatide和romosozumab的贸易前景十分看好,假如上市,这2种药物都将对的药物Forteo(teriparatide,医院,特立帕肽)形成严重威胁,传奇医药,后者是一款年销售额高出10亿美元的骨质疏松症重磅药物。

今朝,骨质疏松症新药研发规模,美国生物技能巨头安进(Amgen)与相助同伴UCB相助开拓的另一款新型骨质疏松症药物romosozumab也很是值得等候,该药是一种单抗,通过抑制骨硬化卵白(sclerostin)活性而促进骨形成并淘汰骨接收。临床推进方面,romosozumab于本年年头乐成完成治疗女性骨质疏松症的大型III期临床项目。另外,romosozumab治疗男性骨质疏松症III期研究也得到了乐成,与慰藉剂对比,romosozumab治疗12个月使骨质疏松症男性患者的腰椎、股骨颈、全髋枢纽骨密度(BMD)均实现统计学意义的显著增加。

禁锢方面,Radius公司已于2015年第四季度向欧盟委员会(EC)提交了abaloparatide-SC的上市申请文件,估量将在年底获批。美国方面,该公司已于2016年第一季度向提交了abaloparatide-SC的新药申请(NDA),估量将在2017年3月获批。另外,该公司也正在开拓透皮给药剂型的abaloparatide(abaloparatide-TD),这种透皮剂型回收了其3M专利的微透皮给药系统技能。

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