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葛兰素史克慢性阻塞性肺病(COPD)三合一药物FF/UMEC/VI在头仇家III期临床击败阿斯利康Symbicorttu

2016-06-23 22:21 [制药新闻] 来源于:柚子整理
导读:FF/UMEC/VI显著改进了COPD患者的肺成果和糊口质量。

数据显示,在24周治疗竣事时,传奇医药,与逐日2次Symbicort Turbohaler对比,逐日一次FF/UMEC/VI使FEV1谷值(trough FEV1)评测的肺成果(FEV1谷值:171mL,95%CI[148,194],p<0.001)和圣乔治呼吸问卷(SGRQ)评测的康健相关糊口质量(SGRQ:-2.2单元,95%CI[-3.5,-1.0],p<0.001)均实现了统计学意义的显著改进,到达了研究的配合主要终点。FF/UMEC/VI治疗组实现SGRQ最小临床重要差别(SGRQ:-4单元)缓解的患者比例为50%,Symbicort Turbohaler治疗组为41%。

葛兰素史克慢性阻塞性肺病(COPD)三合一药物FF/UMEC/VI在头仇家III期临床击败阿斯利康Symbicort turbohaler

来历:生物谷 2016-06-23 09:42

2016年6月23日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克(GSK)克日发布了慢性阻塞性肺病(COPD)三联疗法FF/UMEC/VI头仇家要害III期临床研究(FULTIL)的努力顶线数据。三联疗法FF/UMEC/VI是一种ICS/LAMA/LABA组合疗法,构成为:FF(Fluticasone furoate,传奇医药,糠酸氟替卡松,一种吸入性皮质类固醇,ICS)+UMEC(umeclidinium,一种长效毒蕈碱拮抗剂,LAMA)+VI(vilanterol,维兰特罗,一种长效β2受体感动剂,LABA)。来自FULTIL研究的数据显示,FF/UMEC/VI治疗COPD疗效击败阿斯利康(AZN)COPD药物Symbicort Turbohaler。

葛兰素史克慢性阻塞性肺病(COPD)三合一药物FF/UMEC/VI在头敌人III期临床击败阿斯利康Symbicorttu

FULFIL是一项随机、双盲、双模仿、平行组、多中心III期研究,评估了逐日一次FF/UMEC/VI(100mcg/62.5mcg/25mcg)吸入粉相对付逐日2次Symbicort Turbohaler(布地奈德/福莫特罗,医院,budesonide/formoterol,400mcg/12mcg,回收Turbohaler干粉吸入器给药)的疗效和安详性。该研究中,1810例COPD患者在全球162个研究中心接管了治疗,个中911例接管了FF/UMEC/VI治疗,899例接管了Symbicort Turbohaler治疗。该研究的配合主要终点是治疗24周后谷值FEV1以及圣乔治呼吸问卷(SGRQ)总得分从基线的变革。

该研究的具体数据将提交至将来召开的医学集会会议。按照该研究的数据,葛兰素史克已打算于2016年底向美国FDA和欧盟EMA提交FF/UMEC/VI的上市申请,假如获批,FF/UMEC/VI将为慢性阻塞性肺病(COPD)提供一种重要的治疗选择,同时将进一步扩大葛兰素史克在呼吸疾病规模的领先优势。

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