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武田Ninlaro:FDA核准今年度第三个多发性骨髓瘤创新药物 - 新药专区

2015-11-23 18:06 [制药新闻] 来源于:据最新消息
导读:Ninlaro由武田研发,是FDA核准的首个口服卵白酶体抑制剂。

多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)是一种浆细胞癌,见于骨髓。多发性骨髓瘤中,一组浆细胞(或骨髓瘤细胞)转化为癌细胞并增生,使浆细胞的数目高于正常程度。由于浆细胞在体内遍及游走,有大概累及体内大都骨骼,大概导致压缩性骨折、骨溶解性病灶和相关疼痛。多发性骨髓瘤可导致若干严重康健问题,累及骨骼、免疫系统、肾脏和个另外红细胞计数,部门较常见症状包罗骨骼疼痛和疲乏,疲乏是贫血的症状。多发性骨髓瘤属稀有癌症,每年新发病例在美国约为20,000人、全球约为114,000人。

关于多发性骨髓瘤

Ninlaro也符号着FDA在今年度核准的第三个多发性骨髓瘤创新药物:

Ninlaro是一种卵白酶体抑制剂,可以或许阻断多发性骨髓瘤细胞的酶,进而阻碍其发展及保留的本领。Ninlaro是FDA核准的首个口服卵白酶体抑制剂。Ninlaro的获批,是基于一项随机双盲临床研究,该研究涉及722例复发性多发性骨髓瘤患者,数据显示,与慰藉剂+来那度胺+地塞米松连系治疗组对比,Ninlaro+来那度胺+地塞米松连系治疗组无希望保留期(PFS:20.6个月 vs 14.7个月)显著耽误。

——强生Darzalex:11月初,FDA加快核准强生单抗药物Darzalex(daratumumab),用于接管过至少三线治疗的多发性骨髓瘤(MM)患者。Darzalex是FDA核准治疗多发性骨髓瘤(MM)的首个单克隆抗体药物。daratumumab是一种人源化抗CD38单克隆抗体,具有广谱杀伤活性,靶向团结多发性骨髓瘤细胞外貌高度表达的跨膜胞外酶CD38分子,可通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速灭亡。

武田Ninlaro:FDA核准今年度第三个多发性骨髓瘤创新药物

来历:生物谷 2015-11-23 17:04

武田Ninlaro:FDA答应本年度第三个多发性骨髓瘤创新药物 - 新药专区

——诺华Farydak:本年2月,FDA核准诺华抗癌药Farydak(panobinostat)连系Velcade(bortezomib,传奇医药,硼替佐米)和地塞米松(dexamethasone)用于既往接管至少2种治疗方案(包罗Velcade和一种免疫调理(IMiD)药物)治疗失败的多发性骨髓瘤(MM)患者。Farydak(panobinostat)是一种新型、广谱组卵白脱乙酰酶(HDAC)抑制剂,具有一种新的浸染机制,传奇医药传奇医药,通过阻断组卵白脱乙酰酶(HDAC)发挥浸染,该药可以或许对癌细胞施以严重的应激直至其灭亡,而康健细胞则不受影响。Faryda是FDA核准治疗多发性骨髓瘤(MM)的首个组卵白脱乙酰酶(HDAC)抑制剂,该药的表观遗传学活性,大概有助于规复多发性骨髓瘤细胞的成果。

2015年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --由日本制药巨头武田(Takeda)开拓的一款口服抗癌药Ninlaro(ixazomib)克日喜获FDA核准,连系Revlimid(lenalidomide,来那度胺)及地塞米松(dexamethasone),用于既往已接管过至少一种治疗方案的多发性骨髓瘤(MM)患者。此前FDA已授予ixazomib优先审查资格和孤儿药职位。

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