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阿特维斯在美国推出新型避孕装置Liletta,避孕时间长达3年 - 新药专区

2015-04-16 17:45 [医疗器械] 来源于:网络整理
导读:Liletta是一种长效的新型激素IUD,避孕时间长达3年。女性可根据自己需求,随时终止避孕。

阿特维斯在美国推出新型避孕装置Liletta,避孕时间长达3年

来源:生物谷 2015-04-16 15:34

2015年4月16日讯 /生物谷BIOON/ --仿制药巨头阿特维斯(Actavis)与非营利女性保健医药公司Medicines360联合宣布,在美国推出Liletta(左炔诺孕酮宫内缓释系统,52mg),这是一款宫内释药避孕装置,用于防止女性受孕,维持时间可长达3年。Liletta由医务人员放置在子宫内,通过连续释放孕激素左炔诺孕酮达到避孕目的。

Liletta是一款新的安全有效的宫内避孕给药装置(IUD),于2015年2月获得FDA批准。Liletta的获批,是基于在美国开展的迄今最大的激素IUD试验ACCESS IUS的数据。该研究调查了Liletta(52mg)的避孕效果及安全性,有1751例女性使用Liletta,数据显示,Liletta持续3年避孕有效率高达99.45%,且使用后女性BMI指数(体重指数)无明显改变。目前,该项研究仍在继续,以评估Liletta使用长达4、5、7年的安全性。

Liletta是一个小型柔性的塑料材质的T形系统,尺寸为32mm×32mm,通过缓慢释放左炔诺孕酮(LNG)发挥避孕作用,LNG初始的释放速率为18.6微克/天,在3年内的平均释放速率为15.6微克/天。

Liletta是一种长效“可逆”的新型激素IUD,适用于许多女性,不论年龄、BMI指数或是否有过生育史。女性可根据自己的需求,随时终止避孕;如需继续避孕,可更换新的Liletta。

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